Với tư cách là nhà tài trợ của Hội nghị Công nghiệp Tiêm PDI'2019, Lenge Purification chân thành mời bạn tham dự hội nghị và mong chờ chuyến thăm của bạn!
Thời gian: 4-6/9/2019
Địa điểm: Khách sạn Shanghai Marriott Hongqiao
Số gian hàng Thanh lọc Lenge: Số 29-30
Vào ngày 22 tháng 12 năm 2017, Yêu cầu kỹ thuật đối với Đánh giá tính nhất quán của Thuốc gốc hóa học (thuốc tiêm) (Dự thảo để lấy ý kiến) đã được công bố, mở đầu cho việc đánh giá tính nhất quán của thuốc tiêm;Ngày 13 tháng 3 năm 2018, "Hướng dẫn kỹ thuật nghiên cứu và phát triển thuốc tiêm" (bản thảo để lấy ý kiến) đã được phát hành;Kể từ năm 2019, quá trình đánh giá tính nhất quán của thuốc tiêm đã tăng tốc và CDE đã công bố danh sách chuyên sâu về các chế phẩm tham khảo.Danh sách các chế phẩm tham chiếu của lô thuốc gốc thứ 21 có 327 loại, 224 loại thuốc tiêm và danh sách các chế phẩm tham chiếu của lô thuốc gốc thứ 22 có 495 loại, 231 loại thuốc tiêm.
Với sự ra đời của kỷ nguyên hậu 4 +7, ngành công nghiệp thuốc gốc đã trở lại với giá trị công nghiệp là chất lượng cao và giá thấp, và thuốc tiêm đã bước vào một kỷ nguyên hội nhập mới với chất lượng và hiệu quả của Châu Âu, Châu Mỹ và Nhật Bản.Chiến lược phát triển của doanh nghiệp dược cần điều chỉnh như thế nào để kịp thời tập trung vào thuốc tân dược, thuốc generic, thuốc cải tiến, thuốc tiêm cao cấp?Hay điều chỉnh dần quy trình R&D để đổi lấy thời gian và không gian?Làm thế nào để chọn các dự án hiện có cho 4+7?Làm thế nào để có được nguyên liệu thô và nguyên liệu đóng gói một cách nhanh chóng để đẩy nhanh quá trình đánh giá tính nhất quán của chất tiêm?Làm thế nào để nâng cấp các công nghệ tiêm chính?Làm thế nào một gigafactory có thể được thiết kế và xây dựng để kiểm soát chi phí tối ưu?Các nhà sản xuất thuốc vô trùng đã gặp phải những cơ hội và thách thức lớn hơn bao giờ hết trong quá trình nâng cấp.
Phiên họp này của hội nghị sẽ tập trung vào việc đánh giá tính nhất quán của thuốc tiêm, tập trung vào các chính sách, quy định, tiêu chuẩn kỹ thuật mới nhất, động lực thị trường và xu hướng tương lai của ngành trong nghiên cứu và phát triển, sản xuất và lưu hành thuốc vô trùng, thu thập các nguồn lực toàn cầu và thảo luận các giải pháp để các doanh nghiệp thực hiện cụ thể nhằm thúc đẩy nâng cấp công nghiệp.Các diễn giả được mời đến từ các cơ quan quản lý trong và ngoài nước, hiệp hội ngành hàng, tổ chức nghiên cứu khoa học, nhà sản xuất dược phẩm lớn, tổ chức đầu tư và công ty tư vấn.
Các nhà tổ chức hội nghị cố gắng xây dựng nền tảng truyền thông đặc biệt nhất trong lĩnh vực tiêm nội địa, giải quyết các vấn đề thực tế hơn cho các nhà sản xuất thuốc vô trùng và mang đến cơ hội hợp tác ngoại tuyến hiệu quả hơn cho các nhà cung cấp thượng nguồn.
